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KMC Kyphoplasty システム 及び Mendec Spine 骨セメント・キット

KMC Kyphoplasty システム 及び Mendec Spine 骨セメント・キット

骨粗鬆症性椎体圧迫骨折に対するBKP(Balloon Kyphoplasty:経皮的後弯矯正術)に用いる手術用システム及び骨セメント・キット。骨セメント・キットは悪性腫瘍による椎体骨折に対するPVP(Percutaneous Vertebroplasty:経皮的椎体形成術)に用いることもできます。

主な特徴

  • 従来品より骨セメント硬化までの時間が長いので、作業時間を長く取ることができる。
  • 骨セメントを粉末ポリマー容器内で混合するので、モノマー蒸気への曝露が少ない。
  • パンクチャー・ニードルの先端は操作性を考えたピラミッド型。
  • ボーン・フィラー・デバイスの1本(バイオプシー・ツール型)は検体採取に適した形状をもつ。

KMC Kyphoplasty システム

KMC Kyphoplasty システム骨折椎体内でバルーンを拡張させてキャビティを形成し、椎体高を復元。形成したキャビティに骨セメントを充填して疼痛を緩和させます。

管理医療機器 JMDN コード:47021002
医療機器承認番号:22800BZX00184000

添付文書をダウンロードする

包装及び構成品

バルーン・カテーテル(2組)

バルーン・カテーテル
バルーン長は10mm、15mm、20mmの3サイズ

パンクチャー・ニード(2組)

パンクチャー・ニードル(2組)

シリンジ・ポンプ(2組)

シリンジ・ポンプ(2組)
・シリンジ・ポンプx1
・ロッキング・シリンジx1 

ツール・キット
ダイレーター

ダイレーターx1

カニューラ

カニューラx2

ドリル

ドリルx1

ガイド・ワイヤ

ガイド・ワイヤx4

ガイド・ワイヤ

ボーン・フィラー・デバイスx6
(標準型)

バイオプシー・ツール型

ボーン・フィラー・デバイスx6
(バイオプシー・ツール型)

※KMC ボーン・フィラー・デバイス単品(2本1組)もあります。【添付文書をダウンロードする

Mendec Spine 骨セメント・キット

粉末ポリマー、液体モノマー、シリンジ・ガン、延長チューブで構成されています。従来品より充填作業時間を長く取ることが可能です。

高度管理医療機器 JMDNコード:35217000
医療機器承認番号:22800BZX00185000

添付文書をダウンロードする

包装及び構成品

粉末ポリマー

粉末ポリマー

液体モノマー

液体モノマー

シリンジ・ガン

シリンジ・ガン

延長チューブ

延長チューブ

※骨セメント単品(粉末ポリマーx1、液体モノマーx1)もあります。
※注入システム単品(シリンジ・ガンx1、延長チューブx1)もあります。【添付文書をダウンロードする

製造元

KMC Kyphoplasty システム:Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd(中国)
Mendec Spine 骨セメント・キット:Tecres S. p. A.(イタリア)

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