KMC Kyphoplasty システム 及び Mendec Spine 骨セメント・キット

骨粗鬆症性椎体圧迫骨折に対するBKP（Balloon Kyphoplasty:経皮的後弯矯正術）に用いる手術用システム及び骨セメント・キット。

主な特徴

• 従来品より骨セメント硬化までの時間が長いので、作業時間を長く取ることができる。
• 骨セメントを粉末ポリマー容器内で混合するので、モノマー蒸気への曝露が少ない。
• パンクチャー・ニードルの先端は操作性を考えたピラミッド型。
• ボーン・フィラー・デバイスの１本（バイオプシー・ツール型）は検体採取に適した先端形状。

KMC Kyphoplasty システム

骨折椎体内でバルーンを拡張させてキャビティを形成し、椎体高を復元します。そして形成したキャビティに骨セメントを充填し、疼痛を緩和させます。

管理医療機器　JMDN コード：47021002
医療機器承認番号：22800BZX00184000

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包装及び構成品

バルーン・カテーテル（2組） バルーン長は10mm、15mm、20mmの３サイズ

パンクチャー・ニードル（2組）

シリンジ・ポンプ（2組） ・シリンジ・ポンプｘ１ ・ロッキング・シリンジｘ１

ツール・キット

ダイレーターｘ１	カニューラｘ２	ドリルｘ１
ガイド・ワイヤｘ４	ボーン・フィラー・デバイスｘ５ （標準型）	ボーン・フィラー・デバイスｘ１ （バイオプシー・ツール型）

※ボーン・フィラー・デバイス単品（標準型 2本1組）もあります。【添付文書をダウンロードする】

※ボーン・フィラー・デバイス（サイドオープン型）もあります。【添付文書をダウンロードする】

Mendec Spine 骨セメント・キット

粉末ポリマー、液体モノマー、シリンジ・ガン、延長チューブで構成されています。モノマー蒸気への曝露が少なく、また従来品より充填作業時間を長く取ることが可能です。

高度管理医療機器　JMDNコード：35217000
医療機器承認番号：22800BZX00185000

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包装及び構成品

粉末ポリマー

液体モノマー

シリンジ・ガン

延長チューブ

※骨セメント単品（粉末ポリマーｘ１、液体モノマーｘ１）【添付文書をダウンロードする】、注入システム単品（シリンジ・ガンｘ１、延長チューブｘ１）もあります。【添付文書をダウンロードする】

Mendec Spine フリーザー・リング（別売品）

冷凍庫内で冷却後シリンジ・ガンに装着して骨セメントを冷却することにより、シリンジ・ガンから骨セメントを押し出すことのできる時間を延ばします。

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