ジェイソル・メディカル東京工場
東京都心に構える本社機能を備えた製造拠点
工場概要（東京本社内）
所在地： 東京都新宿区下落合2-5-16
業許可： 第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業、高度管理医療機器等販売業・貸与業、医療機器修理業、化粧品製造業・製造販売業、医薬部外品製造業・製造販売業
工場の機能・役割
東京工場は、製品の流通にも柔軟に対応できる社内工場として、自社開発OEM品の製造から試作品の制作依頼、国内認証品の製造委託まで、多岐にわたる業務に対応可能な体制を整えています。
これにより、製品開発の初期段階から量産・認証対応までを一貫して担うことができ、社内外のニーズに応じた柔軟な製造支援が可能です。
一貫生産体制
製品開発から製造までを東京本社・工場内で完結。スピードと品質を両立
柔軟な生産対応
OEM・自社製品の国内生産に柔軟に対応。試作品の制作や小ロットも相談可
幅広い製品カテゴリー対応
医療機器、医薬部外品など多様な製品に対応可能
特徴・設備紹介
清浄度クラス100,000のクリーンルーム
2015年に自社開発・製造部門を設置。パーティクルに敏感な医療機器の製造・検査が可能なクリーンルームを導入しています。
衛生管理を整えた品質検査環境
衛生管理を徹底した検査室を構築可能。目視および顕微鏡・拡大鏡やその他最適な検査設備を用い、製品の要求事項に応じた検査を実施します。微細な異物の検査も行っており、0.08mm2の判別も可能です。
国内最終製品の保管倉庫
東京本社工場は、都心に医療機器製造所を備えており、自社開発品に加え、輸入医療機器の「国内における最終製品の保管」を担う製造所として機能しています。
温湿度管理を含む安全・安心な保管体制を構築し、多岐にわたる製品の取り扱い実績があります。
工場資格者紹介
医療機器 責任技術者
東京工場では、自社開発品の製造に加え、複数の輸入医療機器の国内最終製品の保管を担っています。医療機器製造に求められる品質と安全性を確保するため、製品の品質管理及び法令遵守と衛生管理体制の強化に日々取り組んでいます。
作業環境測定士
労働安全衛生法及び作業環境測定法に基づき職場環境の有害因子を測定・分析し、職場の衛生管理と安全性の維持に努めています。測定結果に基づき設備の改善や作業方法の見直しを検討し、より良い作業環境の構築にも取り組んでおります。
製造業と製造販売業の連携による品質保証体制
安全・品質への取り組み
本社では医療機器製造販売業も取得しており、製造所との密接な連携を通じて、製品の品質・安全性・法令遵守を確保しています。製造業者との情報共有や製造工程の監査を通じて、製品のトレーサビリティと安定供給体制を構築しています。
ISO13485認証の取得
医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485」の認証を取得し、国際基準に準拠した品質保証体制を運用しています。
製品の安全性・有効性・法令遵守に関する体制が第三者認証により担保されているため、医療機関および患者様に、より安心してご使用いただける製品の提供が可能です
製造販売業者の責任者紹介
総括製造販売責任者
法令遵守と品質管理・安全管理を徹底するため、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者と協働し、社員一人ひとりが品質に責任を持ち、改善を意識し安全で高品質な製品を市場に送り出す体制を構築し、医療現場の皆様、そして患者様に安心してご使用いただける医療機器を提供してまいります。
国内品質業務運営責任者
当社は自社製造品と輸入品の双方を取り扱っており、多岐にわたる品質管理が求められます。私は10年以上にわたる実務経験を活かし、厳格な品質基準の維持と継続的な改善に努めています。
製品を通じて医療現場と患者様に「安心」と「笑顔」をお届けできるよう、日々誠実に品質管理に取り組んでまいります。
安全管理責任者
医療機器の安全管理情報の収集・検討を継続的におこなう事で、製品の安全性を見守っております。皆様の健康の支えとなる安心、安全な医療機器を提供する事を使命として、これからも社員一丸となり製品の安全管理に取り組んでまいります。
