ジェイソル・メディカル千葉工場
2022年に誕生した
ジェイソル・メディカルの
新たな医療機器製造工場です
ジェイソル・メディカル千葉工場は設計・開発・製造・検査・保管まで、一貫した生産体制を整備。
当社が掲げるワンストップ・ソリューション・サービスをさらに推進し、東京本社工場と併せて様々なお客さまのニーズに柔軟に対応いたします。
工場の機能・特徴
clean room空気清浄度クラス1,000のクリーンルーム
東京工場と併せて稼働することで生産能力が大きく向上しました。
クラス1,000(ISO Class 6)のクリーンルームでより高い清浄空間での製造作業が求められるインプラント等の対応も可能です。
Sterilization equipment滅菌医療機器の製造に欠かせない滅菌設備
滅菌器は大容量の1,710L内缶寸法：W670×H1,600×D1,600（mm）で酸化エチレンガス滅菌（EOG滅菌）装置を導入しました。
お客様のあらゆるニーズに応じて多様なディスポーザブル製品の
滅菌が可能です。
Storage and inspection area温度管理のコントロールを可能とする設計の医療機器保管・検査エリア
徹底した衛生管理下で出荷まで製品を保管します。医療機器保管倉庫は1階と2階を含めた工場全体で東京本社工場の約7倍になり、倉庫エリアは-20℃～30℃をベースとしてお客様の要求する温度管理のコントロールを可能とする設計です。千葉工場では大型の医療機器や大量の製品も取り扱い可能になりました。また専用の倉庫棟も備えます。
Service entrance大型輸送車両も直接入れる搬入口
搬入口前は大型車両が入れるよう大き目に確保されており一度に多くの荷物も搬入することができます。
また搬入口を大型化したことによりパレットのままの受入が可能となりました。
Roof and Shutters悪天候にも耐えられる
搬入口の屋根とシャッター
搬入口の荷下ろしスペースには屋根が設けられてますので天候の影響を受けずに作業を行えるため、作業時における製品および作業員の安全性が確保されます。
Office Area事務所エリアは工場エリアと異なり従業員がリラックスして過ごせる空間に
事務所エリアは工場の従業員が快適にすごせるよう木目を基調としたデザインにし、木造住宅のような温かみのあるリラックスできる空間に仕上がりました。
ジェイソル・メディカルのワンストップ・ソリューション
ワンストップ・ソリューションを実現する３つの事業
01
医療機器の開発・製造Development and Manufacture
当社は2015年よりOEM含む自社製品の開発・製造を行っております。
これらの経験・技術を生かして仕様決定、製品試作から製造、出荷まで
全ての工程を一貫サポートするワンストップ・ソリューション・サービスを提供しております。
開発から市場出荷まで全工程をコーディネート
02
薬事ソリューションRegulatory Solutions
当社は創業以来、海外より多くの最新医療機器の輸入承認や多種多様な
薬事コンサルティングを行ってきており、お客様が医療機器業界へ
参入する際に生じる様々な課題を解決するノウハウを有しております。
特に、QMS適合性調査に係わる実績が豊富で、手順書作成等の対応が難しいお客様に対して最適なソリューションをご提案しております。
代表的なソリューション
- クラスI～IVまでの医療機器の取り扱い（第一種製造販売業取得済）
- 豊富なQMS対応実績（海外医療機器メーカーの日本国内参入時QMS構築支援等）
- C1（新機能）区分の保険適用支援
03
医療機器の輸入・製造販売サービスImport Approval and Marketing Authorization Holder Service
25年以上の実績
海外医療機器の輸入承認および製造販売サービスは25年以上の実績がありこれまで多くの最新医療機器の輸入を行ってまいりました。
医療機器第一種製造販売業の許可を取得しており、クラスIからIVまですべての医療機器を取り扱うことが出来ます。
医療機器製造業（東京本社・千葉工場）も取得しておりますので日本国内承認・認証等を取得した製品は輸入した医療機器の国内出荷基準を満たす製造所を有しており輸入から品質検査、市場への出荷まで一貫対応できるのが当社の強みとなります。
建物概要・業許可
所在地 〒289-1142 千葉県八街市大関193-27
延べ面積 837.95m2
業許可
- 医療機器製造業
- 高度管理医療機器等販売業・貸与業
- 2024年 ISO13485認証取得予定
