「ISO13485」認証取得

医療機器における品質マネジメントシステム「ISO13485」認証を取得

当社は、医療機器の輸入、製造、設計と業務拡張に伴い、品質マネジメントシステム（QMS）の再構築を進めて来ました。

今後、輸出などの更なる業務拡張を見据えて、2018年8月に医療機器における品質保証の国際規格『ISO13485』の認証を取得しました。

 

登録日	2018年8月10日（有効日：2027年８月9日）
適合規格	ISO13485:2016
登録範囲	温度測定用カテーテルの設計・開発、製造およびEO滅菌
登録事業所および事業所毎の登録範囲	ジェイソル・メディカル株式会社 東京都新宿区下落合2-5-16 登録範囲：温度測定用カテーテルの設計・開発及び製造
	ジェイソル・メディカル株式会社　千葉工場 千葉県八街市大関字佐倉台193-27 登録範囲：温度測定用カテーテルの製造（包装・表示・保管）およびEO滅菌
登録番号	MD 753741
審査登録機関	BSIグループジャパン株式会社

2024年8月10日付で千葉工場（EO滅菌、保管）の登録範囲が拡大となりました。

認証マーク

登録認証書

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