「ISO13485」認証取得
医療機器における品質マネジメントシステム「ISO13485」認証を取得
当社は、医療機器の輸入、製造、設計と業務拡張に伴い、品質マネジメントシステム（QMS）の再構築を進めて来ました。
今後、輸出などの更なる業務拡張を見据えて、2018年8月に医療機器における品質保証の国際規格『ISO13485』の認証を取得しました。
| 登録日 | 2018年8月10日（有効日：2027年8月9日） |
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| 適合規格 | ISO13485:2016 |
| 登録範囲 | 滅菌済み経食道心臓ペーシング用電極カテーテルの設計、開発、製造及び保管 |
| 登録事業所および事業所毎の登録範囲 |
ジェイソル・メディカル株式会社 本社工場 |
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ジェイソル・メディカル株式会社 千葉工場 |
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| 登録番号 | JP26/00000177 |
| 審査登録機関 | SGS ジャパン株式会社 |
2026年5月21日付で審査登録機関がSGS ジャパン株式会社に変更となりました。
認証マーク
登録認証書
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※認証マークおよび登録認証書の無断転用は禁止されています
